ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), insan dışkısından üretilen hapın kullanımına onay verdi.
Independent Türkçe’de yer alan habere nazaran, FDA’den çarşamba günü yapılan açıklamada, Seres Therapeutics isimli şirketin ürettiği ilacın 18 yaş ve üstü hastalarda kullanımına onay verildiği duyuruldu.
Vowst isimli ilaç, clostridium difficile enfeksiyonunun (CDI) tedavisinde kullanılıyor.
Bu hastalık, insan bağırsağında yaşayan ve uzun vadeli antibiyotik kullanımının bağırsak florasında tahribat yaratmasıyla kolonileşen c.difficile bakterisinin yol açtığı bir rahatsızlık.
CDI’ya yakalanan bireylerde ölümcül ishal ve bağırsak inflamasyonu görülebiliyor.
Vowst ise sağlıklı bireylerin dışkısından üretilen ve bu bakterinin yarattığı enfeksiyonun tedavisini sağlayabilen bir ilaç.
İsviçre merkezli Ferring Pharmaceuticals firmasının da bu hastalık için ürettiği ve dışkı nakli sisteminin kullanıldığı bir lavmanı mevcut. Seres’in ilacıysa hap formunda.
Analiz şirketi Oppenheimer’dan Mark Breidenbach, ilacın çok tesirli olduğunu ve piyasadaki öteki alternatifleri geride bırakacağını Reuters’a söyledi.
FDA’in açıklamasında, tedavinin 4 doz olarak uygulandığı tabir edildi. Buna nazaran hasta her gün bir hap alıyor.
Yatırım bankası TD Cowen’dan Joseph Thome ise bu tedavinin hasta için toplamda 20 bin dolara mal olabileceğini belirtti.
Analist, Vowst’un ABD’de 2033’e kadar 750 milyon dolarlık satış sayısına ulaşabileceğini de tabir etti.
ABD’deki resmi datalara nazaran ülkede her yıl yaklaşık 500 bin kişi CDI hastalığına yakalanıyor. Bunlardan 15 ila 30 bini de vefatla sonuçlanıyor.
